個人防護(hù)指令 Personal Protective Equipment 2016/425/EU取代了舊指令89/686/EEC，PPE是personal protective equipment 的簡寫，所稱PPE是指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。

主要用于保護(hù)雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動設(shè)備、人力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備或在一些危險工作場所而引起的嚴(yán)重的工傷或疾病。例如：工作用的防護(hù)鞋子，護(hù)目鏡； 家庭用的太陽鏡，園藝用手套 ；娛樂用的騎自行車、溜冰時用的頭盔 等等。PPE指令不區(qū)分工作用或休閑用個人防護(hù)設(shè)備。所有的個人防護(hù)設(shè)備無論是工作用，家庭用及休閑或體育用PPE都要符合本指令。

PPE認(rèn)證程序

第I類簡單設(shè)計/（占PPE的10%）

簡單設(shè)計的PPE，設(shè)計者認(rèn)為用戶自己可以評估出預(yù)防他們的最低危險的保護(hù)水平時，可以不要求做EC型式試驗(yàn)。此種最低危險是指那些作用是逐漸的并且是可以被用戶及時安全地察覺出來的危險。

可選擇自我認(rèn)證：

符合基本健康和安全要求

編制技術(shù)文件

擬定EC合格聲明

第II類中等設(shè)計/不包括I、III類在內(nèi)的所有PPE（占PPE的80%）

此類個人防護(hù)設(shè)備是指致命危害或?qū)е聡?yán)重障礙的危險中保護(hù)使用者的產(chǎn)品。設(shè)計者估計使用者對于這種危險的瞬時作用來不及察覺，需由獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)：

符合基本健康和安全要求

編制技術(shù)文件

EC類型檢驗(yàn)檢測

擬定EC合格聲明

申請CE 標(biāo)識

第III 類 復(fù)雜設(shè)計/用于防護(hù)致命危險或能導(dǎo)致嚴(yán)重健康的不可恢復(fù)的損害的復(fù)雜的設(shè)計的PPE（占PPE的10%） 需要由獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，并且制造過程質(zhì)量保證符合基本健康和安全要求

編制技術(shù)文件

EC 類型檢驗(yàn)檢測

根據(jù)第11條產(chǎn)品控制/質(zhì)量體系

- 第11.A 條要求提供產(chǎn)品管理體系文件以及每年一次的產(chǎn)品樣品選擇，供獨(dú)立檢測使用。

- 第11.B 條要求對質(zhì)量體系每年實(shí)施評估和監(jiān)控；通用的最低標(biāo)準(zhǔn)是ISO 9001:2015。

擬定EC合格聲明

申請CE 標(biāo)識

備注：技術(shù)文件 (第 II 類和第 III 類)：

文件必須包含用于識別產(chǎn)品的足夠信息，如總裝配圖、部件清單、材料和材料等級等。如果產(chǎn)品要按不一致的標(biāo)準(zhǔn)鑒定，則文件必須說明如何滿足各適用的基本要求。技術(shù)文件還應(yīng)包括一份檢測和檢驗(yàn)計劃。

PPE測試標(biāo)準(zhǔn)：

安全鞋

EN 15090:2006 消防鞋測試標(biāo)準(zhǔn)

EN 61340:2002 靜電鞋測試標(biāo)準(zhǔn)

EN 13832:2006 耐化學(xué)品鞋測試

EN 13634:2010 機(jī)車鞋測試標(biāo)準(zhǔn)

EN ISO 20344:2011 勞保鞋測試方法

EN ISO 20345:2011 安全鞋測試標(biāo)準(zhǔn)

EN ISO 20346:2011 防護(hù)鞋測試標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 20347:2011 職業(yè)鞋測試標(biāo)準(zhǔn)

EN ISO 20349:2010 冶煉鞋測試標(biāo)準(zhǔn)

EN ISO 17249:2004 防鋸鞋測試標(biāo)準(zhǔn)

手套

EN 420手套通用測試要求

EN 388防機(jī)械傷害手套EN 407防火隔熱手套

EN 12477焊工專用電焊手套

EN 659消防員專用手套

EN 13594騎摩托車專用手套

EN 374防化學(xué)品和微生物手套

BS 526家用烤箱手套

ISO 10282一次性外科醫(yī)用無菌橡膠手套

ISO 11193-1乳膠或者橡膠體檢用手套

防護(hù)服

ISO 13688 防護(hù)服一般測試要求

EN 343 防護(hù)服–防雨服

EN ISO 20471 高可視性警示服

EN 13356 適合非職業(yè)用高可視性警示服組件 – 試驗(yàn)方法和要求

EN 1149-5 防護(hù)服裝 –防靜電材料的性能和設(shè)計要求

EN 13034 液態(tài)化學(xué)制品防護(hù)服 – 防液態(tài)化學(xué)品的化學(xué)防護(hù)性能要求(6型和PB 6型設(shè)備)

EN ISO 11611 焊接防護(hù)服

EN 863 防護(hù)服.機(jī)械性能.試驗(yàn)方法耐穿透

EN ISO 11612 防護(hù)服 – 耐熱和防火服

EN ISO 14116 防護(hù)服 – 防火防熱 – 限制火焰蔓延的材料，材料組合物及成衣

EN 469 消防防護(hù)服

CE認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)：

* 降低非質(zhì)量的成本；

* 更好地控制生產(chǎn)產(chǎn)品的流程；

* 減少客戶使用的風(fēng)險；

* 在歐盟市場上推廣其產(chǎn)品。

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